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Source : cours 2003 Saisie : Mini-pousse Document déposé Février 2005 |
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Source : cours 2003 Saisie : Mini-pousse Document déposé Février 2005 |
- produits classés à risque
- respect des bonnes pratiques de fabrique
- Coût unitaire élevé : optimiser l’utilisation
Risques pour le personnel et l’environnement
v Risque lié à la manipulation :
Ø risque immédiat :
§ asthme
§ nausées, vomissements
§ localement : rougeur, allergie, prurit
Ø risques retardés :
§ cytogénicité : mort des cellules, rougeurs
§ carcinogénicité : développement de cancers
§ sans précautions → présence de produit de chimio dans les urines
§ avec précautions → pas de produit de chimio dans les urines
§ mutagénicité, tératogénicité : déformation de l’ADN, avortement spontané, difficultés à être enceinte (Décret de 2001 stipule que toute femme enceinte ne doit pas manipuler de produits de chimiothérapie)
v Dans l’environnement :
§ exceptionnel : le produit cassé contamine l’air ambiant
§ Attention lors de la manipulation des produits : traces de produits sur la paillasse, dans l’air
§ Attention à l’administration du produit : souvent contamination à la pose (GANTS x2)
§ On peut retrouver des restes du produit dans les excrétas (urines, les vomissements, sueur...) du patient
v Voix de contamination :
Ø Respiratoire : inhalation de poudre, gouttelettes, aérosols
Ø Digestive : produits sur les mains puis mains à la bouche
Ø Cutanéo-muqueux : passage à travers la peau et les muqueuses
Ø Percutanée : piquer avec une aiguille
v Législation sur la prévention des risques :
Ø Code du travail relatif à l’hygiène et la sécurité du travail :
§ décret 7/12/1984
§ décret 1/2/2001
Ø Texte spécifique et recommandations du ministère de la Santé
§ circulaire 3/3/1987
§ recommandations
Qualités de la préparation
Respect des bonnes pratiques de fabrication
Ø Maîtrise des procédés de fabrication
§ Assurer la stérilité de la préparation : hotte à flux laminaire
· maîtrise de la contamination microbienne et particulaire
· formation continue et initiale du personnel
Ø Qualité de la préparation
§ Connaissances physico-chimiques : stabilité, incompatibilité, solvant, concentration
Protection du manipulateur, du patient et de l’environnement
= mise en place d’une préparation centralisée qui permet de répondre à ces exigences.
Préparation centralisée
Décret du 26 décembre 2000 : préparation au niveau d’une pharmacie (moyens, personnel, locaux, environnement)
v Moyens : locaux et équipement :
Ø Dépend du contexte particulier de chaque établissement
Ø hotte ou isolateur :
§ hotte à flux vertical
§ isolateur : enceinte close et stérile
Ø masque, surblouse, gants
v Personnel : sous responsabilité : pharmaceutique, qualifié et en nombre suffisant.
v Qualité de préparation et sécurité
Organisation
v Standardisation des protocoles de chimio (Thesaurus des protocoles)
v Ordonnance nominative
v Etablissement des modalités de préparation pour chaque médicament et protocole : volume de reconstitution, de dilution, nature du solvant, stabilité, type de conditionnement, temps d’administration, condition de conservation
v Édition d’un planning : stock prévisionnel de médicaments et dispositif d’administration
Évolution de prise en charge de la chimiothérapie
Plan cancer (objectif 2008) : réseau de cancérologie → établissements régionaux
- objectifs : harmonisation des pratiques médicales et paramédicales des hôpitaux
Plan hôpital 2007 ( ?) → alternative à l’hospitalisation
- traitement chimio à domicile
- préparation des produits en Pharmacie hospitalière ou structure spécialisée
Les hottes à flux laminaire
Définition
Flux vertical à pression positive (rien ne rentre dans la hotte)
4 critères pour une salle blanche:
o hermétisme
o surpression
o facilité de nettoyage, pas encombrée
o conforme aux normes
Organisation
· Lavage chirurgical des mains
· Habillage dans le sas (blouse, gants, lunettes, calot, sur chaussures)
· Matériel stérile préparé à l’avance
· Filtre de face dans hotte pour éviter les projections
· Double contrôle des mesures
Fondamentaux
o Ne jamais arrêter la hotte entre 2 préparations
o Ne jamais y introduire de matériel souillé
o Faire entrer le strict nécessaire
o Ne pas utiliser le flux pour d’autres préparations que les cytotoxiques
o Faire une préparation à la fois, n'introduire que le matériel de cette préparation
o contrôles réguliers et traçabilité
Manipulatations sans la hotte, risques encourus
Risques immédiats
§ contact direct par projection ou aérosol : rougeur, œdème palpébral, prurit, ulcération des muqueuses, asthme, nausée, céphalées, vertiges, alopécie
§ Injection sous-cutanée : nécrose assez rapide
Risques à long terme
§ mutagène et tératogène
Matériel et environnement
Locaux
§ pièce réservée à la préparation, isolée et calme
§ accès interdit pendant la préparation
§ fenêtre et porte fermées : éviter les courants d’air
§ plan de travail lisse, imperméable et lavable
Personnel
§ surblouse chirurgicale + gants sur la blouse + calot + lunettes + masque
Matériel de travail
§ champ stérile imperméable
§ compresse stérile, produit antiseptique
§ seringue bout à vis (luer-lock) + trocart
§ prise d’air hydrophobe
§ produit cytostatique, perfuseur + solutés + solvant + papier absorbant et solution de rinçage oculaire +++
Élimination des déchets toxiques
§ circuit spécifique (incinérateur), parallèle aux DASRI
§ container à aiguilles, sac plastique, container de récupération
Préparation orale
§ Jamais manipuler à mains nues, ni broyer un comprimé, ni ouvrir une gélule
§ Si déconditionnement obligatoire, manipuler sous hotte à flux laminaire vertical, avec toutes les précautions
Technique sous hotte à domicile
v Fermer porte et fenêtres hermétiquement
v Laver la surface de préparation et décontaminer
v Lavage antiseptique des mains
v Habillage chirurgical
v Préparation du matériel, vérifier calcul de doses, date de péremption, adéquation des produits à l’ordonnance, protocole
v Identifier la préparation (traçabilité)
Conduite à tenir en cas d’accidents
Niveau de risque
§ 1°
: préparation, administration ocasionnelle
(Indice de Contact Cytotoxique = ICC < 1)
§
2°
: préparation, administration en quantité modérée
(1< ICC < 3)
§
2°
: activité intense, suivie
(3 < ICC
Réception des cartons, des produits endommagés
Ø Isoler le carton
Ø Habillage chirurgical : blouse, 2 paires de gants, 2 masques
Ø Mettre le flacon dans le container d’incinération
Ø Lavage des mains à l’eau savonneuse 2 fois puis rincer
Ø Avertir le fabricant de la défection
Destruction des produits périmés
Ø Voir avec les laboratoires qui donnent la marche à suivre, certains récupèrent les produits
Ø Souvent incinération mais la destruction chimique est préférable mais + chère (pas de résidus)
Ø Destruction validée par l'OMS : pas de résidus cancéreux, par des centres agréés
Excrétions et vomissures des malades en traitement
Ø Les patients peuvent contaminer leur entourage
Ø Instaurer des protocoles de précaution et d’information (Loi Huriet)
Ø Information logique, simple, compréhensibles au patient et au personnel de service
Ø Attention : délicatesse aux patients qui ne connaissent pas leur traitement et leur pathologie
Ø Précautions :
· Blouse avec les poignets serrés (quand recueil d’urines par exemple)
· 2 paires de gants
· masques et lunettes (plutôt en dehors de la présence du patient : discrétion)
· matériel de recueil (rincer à l’eau du robinet, décontamination et identification discrète)
Les excrétions partent dans les vidoirs, comme à domicile ...
Ø Il revient à l'IDE de s'assurer, de compléter la formation des ASH / AS par rapport aux risques cancérigène : information claire et opérationnelle, non catastrophique ...
